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【独家｜ ⋕国产阿尔兹海默药九期一疗效争议 】 ⋕九期一断供 近日，有媒体报道北京一家知名三甲医院出现阿尔茨海默病患者家属因无法获得甘露特钠胶囊（GV-971商品名“九期一”）处方而现场向药监部门反馈问题的情况。社交媒体上也出现多名患者反应，电商平台九期一出现涨价、断供现象。有绿谷内部人士向蓝鲸财经透露，目前甘露特钠已没有供应，2024年共销售213万盒。我们正与有关部门密切沟通，竭尽全力处理相关供货问题，以尽快满足患者的迫切治疗需求。事实上“九期一”虽然顺利上市，但业内对其疗效、临床试验设计等存在一定争议。首先就是，在药监局公布的药品获批通报中，提及药品是“有条件批准”，要求“申请人继续进行药理机制方面的研究和长期安全性有效性研究，完善寡糖的分析方法，按时提交有关试验数据”，说明药品的安全性和有效性还存在疑问，临床上需要谨慎使用。药物主要发明人耿美玉研究员的回应，甘露特钠的“有条件批准”是因为在新药申报资料中，关于大鼠长期（104周）致癌性试验虽然已经完成，且结果表明药物与致癌性没有任何相关性，但正式报告没有提交，因此获批的条件是三个月内提交正式的致癌性试验报告。 @蓝鲸新闻 独家｜绿谷内部人士确认九期一断供，药效争议仍存
